Levothyrox:Agencedumédicament承认患者缺乏信息54

2018-09-22 06:17:01

作者:蒯瘦

疲劳,头晕,注意力障碍,疼痛,心悸......自3月下旬的变化,公式Levothyrox规定的300万法国人,包括固化甲状腺功能减退症,很多患者抱怨烦恼的症状或非常烦人在八月底,进行有关Levothyrox不寻常的效果超过5000篇报道,向世界展示了药品安全的国家局(ANSM)

虽然在所有的药物,该网站signalement-sante.gouv.fr - 开放给医生和用户报告任何不良反应 - 收到的每日报告20-50的平均,报表已经自8月16日大幅飙升,链接在Levothyrox,当天有140人

8月23日和24日达到1,000至1,200的峰值

“它自8月27日以来一直在下降,”ANSM说

在大约5,000份声明中,到目前为止已有765个病例被转发到区域药物警戒中心,这些病例已不堪重负

该机构总干事多米尼克·马丁说:“只有30个文件是完整的,其中25个是低血压或甲状腺功能亢进

”新的公式似乎对甲状腺激素平衡发挥没有这些事件的确切原因是至今尚不清楚

“到目前为止还没有发生过严重的案件,”马丁说

药物警戒调查正在进行中,其第一批结果应在10月份公布

背景:ANSM在2012年3月要求默克公司,以提高配方Levothyrox,规定妇女的80%,从而使药物更稳定

活性成分左旋甲状腺素保持不变

乳糖是一种具有已知作用,可能导致不耐受的赋形剂,已被甘露醇和柠檬酸取代,广泛用于药物和食品中

该...